Вводная часть:
В журнале The New England Journal of Medicine были опубликованы результаты II фазы мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности ксалнесирана пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ).
Ксалнесиран - это короткая интерферирующая РНК, задачей которой является встраивание в геном вируса гепатита В и подавление процессов его развития и размножения.
Дизайн исследования:
В ходе исследования на протяжении 48 недель ученые давали 159 участникам с ХГВ различные дозы ксалнесирана (100 или 200 мг) самостоятельно и в сочетании сразличными иммуномодуляторами. В отдельной группе были выделены 35 человек, которые получали аналоги нуклеозидов.
Основной изучаемый клинический исход или клиническая конечная точка - исчезновение HBsAg (< 0,05 МЕ/мл) в крови через 24 недели после прекращения лечения.
Результаты:
Наилучшие показатели изучаемого исхода отмечались у тех пациентов, которые получали 200 мг ксалнесирана с иммуномодуляторами (7 из 30 человек).
Также на фоне применения ксалнесирана ни у одного из участников не были зарегистрированы серьезные и жизнеугрожающие осложнения и нежелательные реакции.
Ссылка на источник - https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405485
В журнале The New England Journal of Medicine были опубликованы результаты II фазы мультицентрового рандомизированного контролируемого исследования по оценке эффективности ксалнесирана пациентов с хроническим гепатитом В (ХГВ).
Ксалнесиран - это короткая интерферирующая РНК, задачей которой является встраивание в геном вируса гепатита В и подавление процессов его развития и размножения.
Дизайн исследования:
В ходе исследования на протяжении 48 недель ученые давали 159 участникам с ХГВ различные дозы ксалнесирана (100 или 200 мг) самостоятельно и в сочетании сразличными иммуномодуляторами. В отдельной группе были выделены 35 человек, которые получали аналоги нуклеозидов.
Основной изучаемый клинический исход или клиническая конечная точка - исчезновение HBsAg (< 0,05 МЕ/мл) в крови через 24 недели после прекращения лечения.
Результаты:
Наилучшие показатели изучаемого исхода отмечались у тех пациентов, которые получали 200 мг ксалнесирана с иммуномодуляторами (7 из 30 человек).
Также на фоне применения ксалнесирана ни у одного из участников не были зарегистрированы серьезные и жизнеугрожающие осложнения и нежелательные реакции.
Ссылка на источник - https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2405485
