Недавно на ежегодном конгрессе ASCO 2026 были представлены результаты первого рандомизированного исследования III фазы RASolute 302, посвящённого применению мультиселективного ингибитора RAS(ON) — дараксонразиба — при метастатическом протоковом раке поджелудочной железы (мПРПЖ).
Контекст
Рак поджелудочной железы остаётся одним из наиболее летальных онкологических заболеваний: пятилетняя выживаемость при метастатической форме составляет около 3%. Более 90% случаев мПРПЖ ассоциированы с мутацией гена KRAS. При стандартной химиотерапии второй линии медиана общей выживаемости не превышает 6–7 месяцев.
Дизайн исследования
В исследование включены 500 пациентов с мПРПЖ, ранее получавших лечение, из Северной Америки, Европы и Азии. Участники рандомизированы в соотношении 1:1: дараксонразиб (n = 248) или химиотерапия (n = 252). Медианный срок наблюдения составил 8.5 месяцев.
Ключевые результаты
В группе дараксонразиба медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца против 6,6–6,7 месяца в группе химиотерапии. Медиана выживаемости без прогрессирования — 7,2–7,3 месяца против 3,5–3,6 месяца, соответственно. Объективный ответ зафиксирован у 31,6–33,2% пациентов на дараксонразибе и лишь у 11,2–11,8% на химиотерапии.
Профиль безопасности также оказался более благоприятным: нежелательные явления 3-й степени и выше отмечены у 43,6% пациентов в группе дараксонразиба против 57,5% в группе химиотерапии. Отмена терапии вследствие токсичности потребовалась 1,2% и 11,2% участников соответственно.
Механизм действия
Дараксонразиб относится к новому классу мультиселективных ингибиторов RAS(ON), способных блокировать онкопротеин KRAS вне зависимости от наличия и типа мутации — в отличие от ранее доступных ингибиторов, действующих только на конкретный вариант белка.
Перспективы исследования
Данные исследования направлены в FDA для поддержки регуляторного одобрения препарата. Параллельно ведутся исследования дараксонразиба в первой линии терапии и при других RAS-ассоциированных опухолях.
Контекст
Рак поджелудочной железы остаётся одним из наиболее летальных онкологических заболеваний: пятилетняя выживаемость при метастатической форме составляет около 3%. Более 90% случаев мПРПЖ ассоциированы с мутацией гена KRAS. При стандартной химиотерапии второй линии медиана общей выживаемости не превышает 6–7 месяцев.
Дизайн исследования
В исследование включены 500 пациентов с мПРПЖ, ранее получавших лечение, из Северной Америки, Европы и Азии. Участники рандомизированы в соотношении 1:1: дараксонразиб (n = 248) или химиотерапия (n = 252). Медианный срок наблюдения составил 8.5 месяцев.
Ключевые результаты
В группе дараксонразиба медиана общей выживаемости составила 13,2 месяца против 6,6–6,7 месяца в группе химиотерапии. Медиана выживаемости без прогрессирования — 7,2–7,3 месяца против 3,5–3,6 месяца, соответственно. Объективный ответ зафиксирован у 31,6–33,2% пациентов на дараксонразибе и лишь у 11,2–11,8% на химиотерапии.
Профиль безопасности также оказался более благоприятным: нежелательные явления 3-й степени и выше отмечены у 43,6% пациентов в группе дараксонразиба против 57,5% в группе химиотерапии. Отмена терапии вследствие токсичности потребовалась 1,2% и 11,2% участников соответственно.
Механизм действия
Дараксонразиб относится к новому классу мультиселективных ингибиторов RAS(ON), способных блокировать онкопротеин KRAS вне зависимости от наличия и типа мутации — в отличие от ранее доступных ингибиторов, действующих только на конкретный вариант белка.
Перспективы исследования
Данные исследования направлены в FDA для поддержки регуляторного одобрения препарата. Параллельно ведутся исследования дараксонразиба в первой линии терапии и при других RAS-ассоциированных опухолях.
Ссылка на источник: Oncology Central / ASCO 2026
