Недавно в журнале «Ланцет/The Lancet» были опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования 3-й фазы ARTISTRY-1. Работа посвящена оценке эффективности и безопасности перевода пациентов с ВИЧ-инфекцией со сложных многокомпонентных схем на режим приема одной таблетки в сутки.
📉 Дизайн исследования и выборка:
В испытании приняли участие 557 взрослых пациентов с подавленной вирусной нагрузкой. Характерной чертой когорты являлся длительный стаж предшествующей антиретровирусной терапии (в среднем 28 лет). До включения в исследование пациенты принимали сложные схемы, включающие от 2 до 11 таблеток в день, что было обусловлено накопленной резистентностью вируса или непереносимостью других препаратов. Пациенты были переведены на комбинированный препарат, содержащий биктегравир (75 мг) и ленакапавир (50 мг).
📊 Основные результаты:
К 48-й неделе наблюдения схема биктегравир/ленакапавир продемонстрировала эффективность, не уступающую предшествующим многокомпонентным режимам. У 96% участников, переведенных на новую схему, сохранилась неопределяемая вирусная нагрузка (менее 50 копий/мл).
🛡 Профиль безопасности:
В ходе исследования новых проблем с безопасностью или непредвиденных нежелательных явлений выявлено не было. Кроме того, у пациентов, перешедших на режим биктегравир/ленакапавир, было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля.
📝 Выводы:
Переход на однократный суточный прием комбинации биктегравира и ленакапавира представляет собой эффективную и безопасную стратегию оптимизации и упрощения терапии для пациентов с многолетним стажем лечения ВИЧ-инфекции, ранее нуждавшихся в многокомпонентных схемах.
Ссылка на источник: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00307-7/fulltext
📉 Дизайн исследования и выборка:
В испытании приняли участие 557 взрослых пациентов с подавленной вирусной нагрузкой. Характерной чертой когорты являлся длительный стаж предшествующей антиретровирусной терапии (в среднем 28 лет). До включения в исследование пациенты принимали сложные схемы, включающие от 2 до 11 таблеток в день, что было обусловлено накопленной резистентностью вируса или непереносимостью других препаратов. Пациенты были переведены на комбинированный препарат, содержащий биктегравир (75 мг) и ленакапавир (50 мг).
📊 Основные результаты:
К 48-й неделе наблюдения схема биктегравир/ленакапавир продемонстрировала эффективность, не уступающую предшествующим многокомпонентным режимам. У 96% участников, переведенных на новую схему, сохранилась неопределяемая вирусная нагрузка (менее 50 копий/мл).
🛡 Профиль безопасности:
В ходе исследования новых проблем с безопасностью или непредвиденных нежелательных явлений выявлено не было. Кроме того, у пациентов, перешедших на режим биктегравир/ленакапавир, было зафиксировано улучшение показателей липидного профиля.
📝 Выводы:
Переход на однократный суточный прием комбинации биктегравира и ленакапавира представляет собой эффективную и безопасную стратегию оптимизации и упрощения терапии для пациентов с многолетним стажем лечения ВИЧ-инфекции, ранее нуждавшихся в многокомпонентных схемах.
Ссылка на источник: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(26)00307-7/fulltext
