ВОЗ О ВАКЦИНЕ ПРОТИВ COVID-19 КОМПАНИИ PFIZER BIONTECH (BNT162B2)
Во временных рекомендациях по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2), выпущенных стратегической консультативной группой экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) говорится, что она безопасна и эффективна. В том числе и для лиц с сопутствующими заболеваниями, которым грозит повышенный риск тяжелого протекания инфекции. В октябре 2021 г. подкомитет глобального консультативного комитета по безопасности вакцин по COVID-19 пришел к выводу, что мРНК-вакцины имеют явные преимущества во всех возрастных группах с точки зрения уменьшения числа госпитализаций и снижения смертности от COVID-19. Эффективность вакцины Pfizer–BioNTech (BNT162b2) в отношении инфекции SARS-CoV-2 с клиническими симптомами составляет 95%.
В начале иммунизации приоритет должен отдаваться медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста, далее переходить к иммунизации остальных групп населения.
У лиц с значительно или умеренно ослабленным иммунитетом и на основе имеющихся данных, ВОЗ рекомендует применять дополнительную дозу в рамках первичной серии вакцинации, хотя при этом требуются индивидуальный мониторинг безопасности и консультации с лечащим врачом. ВИЧ-позитивных получателей вакцины необходимо информировать и по мере возможности консультировать касательно существующих данных.
Данную вакцину можно применять переболевшим. Ввиду того, что снабжение вакциной носит ограниченный характер, лица этой группы могут отсрочить вакцинацию до полугода с момента инфицирования. Также следует принимать во внимание циркулирующие варианты вируса, вызывающие беспокойство. В таких условиях целесообразно проходить вакцинацию в более ранние сроки после инфицирования, например в течение трёх месяцев. Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. Ввиду вакцинации грудное вскармливание не прерывается.
С учетом неблагоприятных последствий инфекции COVID-19 во время беременности и растущего количества данных, подтверждающих благоприятный профиль безопасности вакцины BNT162b2, применяемой во время беременности, ВОЗ рекомендует использовать её женщинам в положении. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность из-за иммунизации.
Эта вакцина безопасна для детей в возрасте 5 лет и старше соответственно с поправкой на рекомендуемую дозировку. Фаза 3 клинических исследований с участием детей в возрасте 12–15 лет показала высокую эффективность и достаточно высокую безопасность вакцины для этой возрастной группы, что привело к расширению предыдущих возрастных показаний: с 16 лет и старше до 12 лет и старше. Фаза 3 клинических исследований с участием детей в возрасте 5–11 лет продемонстрировала аналогичные результаты в плане иммунного ответа и безопасности.
Лицам, у которых ранее проявлялась острая аллергическая реакция на какой-либо компонент данной вакцины, не следует ею вакцинироваться.
Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней. В настоящее время рекомендуется проводить вакцинацию с использованием по возможности одной и той же вакцины на обоих этапах. В качестве полной первичной серии СКГЭ признает две гетерологичные дозы вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях ЧС.
СКГЭ рассмотрела все имеющиеся данные о практических свойствах вакцины, собранные во время испытаний по оценке её эффективности против различных вариантов вируса. Испытания показали, что вакцина эффективна в борьбе против вариантов вируса, хотя эффективность вакцины против тяжелой и легкой формы заболевания, вызываемого вариантом «омикрон», после введения двух доз ниже по сравнению с эффективностью в отношении варианта «дельта», а ее ослабление происходит быстрее.
Предварительные выводы указывают на необходимость срочного применения скоординированного подхода к вопросам эпидемиологического надзора и оценки вариантов и их потенциального воздействия на эффективность вакцины. По мере поступления новых данных ВОЗ будет обновлять рекомендации.
В то же время мы должны поддерживать и усиливать меры защиты, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать места массового скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.